国健——岭南GSP研究室首次学术研讨会召开

作者:佚名    信息来源:本站原创    点击数:    更新时间:2019/12/26

    6月15日下午,由岭南职院医药健康学院与香港国健医药科技咨询有限公司合作成立的“国健—岭南GSP研究室”在岭南职院茶艺馆成功地举办了首次学术研讨会,这也是该研究室成立后首次举行的一项重要活动。广东省食品药品监督管理局GSP审评专家徐贻权、香港国健药业总经理谢名雁、技术总监林孜、技术工程师刘国明、医药健康学院副院长李岩及合作双方的有关人员出席了研讨会。

 培训现场

    会议由“国健—岭南GSP研究室”项目主管、岭南职院何永佳副教授主持,在会议主题发言之前,由医药健康学院副院长李岩向到会的主讲嘉宾、省局GSP专家徐贻权赠送了纪念品,并与全体参会人员合影留念。会上,省局GSP认证专家徐贻权作了《新版GSP的解析与运作》的主题报告,通过对新版GSP各项条款的仔细解读,以及对省局有关认证官员现场检查思路与流程的全面剖析,更加清晰地使与会者了解到医药企业应怎样做到经营行为的合法性和经营药品的可追溯性。报告完毕后,与会人员和主讲嘉宾进行了积极互动,围绕着经营企业如何正确应对新形势下GSP规范的操作以及在实际运作时遇到的疑难问题展开了热烈讨论。主讲嘉宾具有丰富的实践经验,结合案例进行深入浅出的演绎,精彩之处博得了与会者热烈的掌声。
    据悉,随着国家药品流通监管法规政策的不断完善,2000年国家局发布的《药品经营质量管理规范》(局令20 号,简称  GSP)及其实施细则已不能适应新时期药品经营质量管理的需要,印制在检查员培训资料中《药品批发企业 GSP 认证现场检查项目(试行)》内容没有体现《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》、《疫苗流通和预防接种条例》等重要法律法规内容,严重影响了GSP实施力度。因此广东省食品药品监督管理局在经过大量调研基础上于2011年1月11日正式发布了新版《药品批发企业 GSP 认证现场检查项目》,并在全省范围内实施。

 学术研讨会合影

    香港国健医药科技咨询有限公司是中国国健医药(集团)有限公司属下公司,是一家提供GSP认证、药品经营质量标准起草、专业培训、代送检样品以及产品(药品、食品和医疗器械等)注册代理的专业医药咨询机构。该公司与岭南职院强强联合,共同打造“国健—岭南GSP研究室”,旨在进一步深化校企合作领域,发挥自身优势,以深入探讨GSP理论研究,建立GSP标准化咨询服务体系,提高GSP认证服务水平,从而更好的服务于医药经营企业和扩大双方的影响力。此次学术研讨会的成功召开为该研究室即将开展的各项业务工作无疑打下了坚实的基础。

(文/何永佳  图/陈德泉)

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